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      媒體中心

      喜報頻傳!一次性使用導引鞘獲得國家二類醫療器械注冊證

      2023-06-26

      繼6月19日“G-cruiser®可降解封堵器介入輸送系統”正式獲批取證后,6月20日,樂普心泰醫療科技(上海)股份有限公司(以下簡稱:心泰醫療)又一自研產品“一次性使用導引鞘”獲得國家二類醫療器械注冊證(滬械注準20232030162)。該產品用于建立有助于血管內器械的經皮進入通路,可為臨床醫生提供更多治療方案選擇,滿足了多元化臨床需求。

      圖片

      (來源于國家藥品監督管理局官網)

       

      精準到位  穩定貼靠

       

      目前,介入手術已成為心、腦、外周血管疾病的首選治療方案,介入手術離不開血管穿刺、良好的通路建立。心泰醫療自主研發的一次性使用導引鞘作為心臟/血管介入手術中外周血管穿刺(即Seldinger血管穿刺技術)操作需使用的輔助器械,采用多層密封墊設計,順滑輸送器械,同時充分止血;導管鞘和擴張器管身表面的親水涂層設計,使得輸送更加流暢,避免對入路血管的損傷,減少失血;且導管鞘與擴張器旋轉卡扣鎖定結合牢固,穿刺更穩定;改良頭端設計,配合緊密,過渡平滑,阻力更小,質地柔韌,輸送更安全。

      此外,該款導引鞘的規格齊全,長度涵蓋33cm、45cm和65cm,直徑為12-24F,可滿足多種臨床需求。尤其是45cm和65cm長鞘更適應隔膜以上血管迂曲或折角的患者,12F可用于外周較細血管的特殊臨床需求,如下肢血管疾病。

       

      孜孜以求  鉆之彌堅

       

      一周內連續兩款創新產品獲批取證,不僅是心泰醫療科研實力和創新能力的有力證明,也為臨床醫生和患者提供更好的醫療支持與幫助。

       

      未來,心泰醫療將繼續發揮技術優勢,持續研發創新,深耕結構心領域的同時,探索更廣泛的醫療應用場景,推出更高品質、更安全、更有效的創新產品,服務好臨床,造福更多患者!
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